Bactil Forte 20 mg Comprimidos Recubiertos con Película

1. Principio activo

   • Ebastina (20 mg por comprimido).

2. Indicaciones terapéuticas

   • Tratamiento sintomático de rinitis alérgica (estacional y perenne), asociada o no a conjuntivitis alérgica.
   • Tratamiento de la urticaria crónica idiopática.
   • Tratamiento de la dermatitis alérgica.

3. Posología y forma de administración

   • Posología general: La información específica de dosificación debe ser consultada en fuentes como Vademecum.
   • Forma de administración: Puede administrarse con o sin alimentos.

4. Contraindicaciones

   • Hipersensibilidad a la ebastina o a cualquiera de los componentes del medicamento.
   • Contraindicado en el embarazo.
   • Evitar durante la lactancia.

5. Propiedades Farmacológicas

   • Clasificación terapéutica: Antihistamínico para uso sistémico.
   • Mecanismo de acción: Inhibición rápida y prolongada de los efectos inducidos por histamina, con fuerte afinidad por los receptores H1.
   • Advertencias y precauciones:
     • Precaución en pacientes con insuficiencia hepática severa (máx. 10 mg/día).
     • No utilizar en cuadros alérgicos agudos de urgencia.
     • Evitar en pacientes con prolongación del intervalo QT, hipocaliemia, o que estén tomando fármacos que incrementen el intervalo QT o inhibidores de CYP3A4 (como antifúngicos azólicos y antibióticos macrólidos).
     • No administrar junto con rifampicina.
     • Seguridad no establecida en niños menores de 2 años.
   • Interacciones:
     • Potencia el efecto de otros antihistamínicos.
     • Interfiere con pruebas de alergia cutánea; interrumpir 5-7 días antes de realizarlas.
   • Efectos sobre la capacidad de conducir:
     • A las dosis terapéuticas recomendadas, no afecta la capacidad de conducir o utilizar maquinaria.
     • Sin embargo, puede causar somnolencia o mareo en individuos sensibles.
   • Reacciones adversas:
     • Comunes: Dolor de cabeza, somnolencia, boca seca.

Consideraciones adicionales

• Embarazo: Se dispone de datos limitados; preferible evitar durante el embarazo.
• Lactancia: Se desconoce si se excreta en la leche materna; preferible evitar durante la lactancia.